NIBSC 19/208 流感抗原B(標準品)

1. 預期用途

NIBSC 19/208流感抗原試劑用于使用適當的 NIBSC 抗血清試劑對 B/Victoria/705/2018 (BVR-11) 雞蛋衍生抗原進行單徑向擴散測定。

2. 注意

NIBSC 19/208 流感抗原B(標準品) 不適用于人或動物。

該材料不是人類或牛的來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心操作，以避免割傷。

3. 統一

NIBSC 19/208流感抗原試劑 的估計效力值為 79 µg HA/ml。

4. 制備

生物材料原產國：英國。

抗原試劑 19/208 由福爾馬林滅活、部分純化的流感抗原 B/Victoria/705/2018 (BVR-11) 在雞蛋中生長的病毒制備，該病毒懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中并加工用于冷凍干燥。

該試劑已按照用于生產在歐盟注冊的人流感疫苗的驗證程序進行滅活。根據歐洲藥典藥典分析（專論 0158）進行的測試表明，這種滅活的試劑不含殘留的傳染性病毒。

5. 儲存

NIBSC 19/208 流感抗原B(標準品)  -20°C

請注意：由于凍干材料的固有穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運送這些材料。